אבלציה בגלי מיקרו
טכנולוגיה חדשה
העתיד כבר היום
אבלציה בגלי מיקרו
העתיד כבר היום
טכנולוגיה חדשה
העתיד כבר היום
דליות וקרישים. סרטונים בסוף
הניסיון שלנו עם ניתוחי ורידים וטחורים 14 חודשים לאחר כניסת תרמו אבלציה בגלי מיקרו
© 2021 EDIZIONI MINERVA MEDICA
Istvan ROZSOS, Gergely VADÁSZ, Melinda GADÁCSI
מרכז הבריאות תטא בבודפשט, פק, הונגריה
רקע כללי:

ב-15-20 השנים האחרונות, פרוצדורות כירורגיות ורידיות מסורתיות הושלמו בתקופה המוקדמת על ידי טכניקות תרמי רדיו, ולאחר מכן טכנולוגיות לייזר, וכעת שיטות בגלי מיקרו.

שיטות:

בין דצמבר 2018 לדצמבר 2019, ב-20 מטופלים (CEAP III-VI) השתמשנו במערכת להסרת ורידים בגלי מיקרו (ECO) לניתוח בגפה אחת, תוך טיפול באיבר השני בניתוח שבוצע בטכניקת הלייזר (Biolitec) EVLA. תיאור של Duplex Control UH נוצר עבור כל הניתוחים. שבועיים לאחר הניתוח הושלם שאלון כדי לקבוע את התוצאה של שתי הגפיים (כאב, לחץ, דימום, הפרעה חושית) וכדי לציין הבדלים לרוחב אפשריים. בין אוגוסט 2019 לפברואר 2020, עוד 20 חולים (ניתוח של שתי כפות הרגליים ב-9 חולים) עברו ניתוח של 29 רגל (CEAP IV-VI) בטכניקת גלי מיקרו. בין דצמבר 2018 לפברואר 2020, ביצענו 14 ניתוחי לייזר ו-12 טחורים בגלי מיקרו ב-26 מטופלים. בהליך כירורגי זה, בדומה לחולים ורידים, אנו משווים את היעילות לא לפתרון הניתוחי המסורתי אלא לאבלציה בלייזר.

תוצאות:

במקרה של 20 המטופלים הראשונים, היעילות של שתי הגפיים נקבעה על בסיס ממצא האולטרסאונד והסימנים הפיזיים של המטופל: כאב, לחץ, דימום, הפרעה תחושתית. עבור שתי השיטות, סגירה של 100% ללא ריפלוקס בשבועיים ו-12 המקרים וכבר שנה לא הייתה משמעותית באף אחד מהפרמטרים בתקופה המוקדמת בין שתי השיטות. ב-20 המטופלים השניים, זה לא השתנה באופן משמעותי אך הייתה ירידה בדימום ובלחץ. בהשוואה של חולים עם טחורים, היעילות של שתי השיטות - כאב ודימום בזמן ההחלמה - לא הייתה משמעותית.

מסקנות:

על סמך המחקרים ההשוואתיים ניתן לקבוע כי מכל הבחינות – יעילות, בטיחות, נוחות – השיטה החדשה תואמת את הפתרונות המבוססים על אפקט תרמי עד כה בפועל.

רקע כללי:
כתוצאה משינויים באורח החיים שלנו, דליות, בדיוק כמו טחורים, הפכו למחלה נפוצה ברחבי העולם. מחלות ורידים גדושים דורשות התערבות כירורגית אם טיפולים שמרניים נכשלים, שכן התקדמות המחלה בזמן עלולה לגרום לסיבוכים משמעותיים. הליכים כירורגיים מסורתיים נוספו על ידי טכניקות תרמו-אפקט ב-15-20 השנים האחרונות: בימים הראשונים, הצעדים הראשונים נלקחו בשיטת תדרי רדיו, ואז הופעת טכנולוגיות הלייזר המשיכה את הפיתוח. בנוסף לטיפולים הורידים, הכיוון של התפתחות אבלציה של הגידול היה אולי אפילו יותר מרהיב.

טכניקת גלי מיקרו, שלב חדש של שיטות תרמואבלציה, מציעה את הפתרון הדרוש עם טמפרטורות עבודה נמוכות יותר וטכנולוגיה פשוטה יותר (איור 1, 2, 3).

מטרת המאמר שלנו הייתה להציג את הצגת שיטה חדשה ותוצאותיה המוקדמות, ומכאן שמספר החולים הנדרשים לניתוח סטטיסטי קפדני אינו מספיק. עם זאת, התוצאות המרהיבות של המטופלים מחייבות לפרסם את התוצאות כדי שיותר עמיתים ללמוד עליהם, להפעיל אותם בפועל ולהצטרף אלינו לאיסוף ניסיון רב ערך.

איור 1
איור 2
איור 3
חומרים ושיטות:
בין דצמבר 2018 לאוגוסט 2019, השתמשנו במערכת הסרת הורידים בגלי מיקרו (ECO) על איבר אחד של 20 מטופלים (CEAP III-VI) עם גיל ממוצע של 46 שנים (בין 23-69). באיבר השני השתמשנו בטכניקת ניתוח לייזר (Biolitec) (EVLA) (איור 4).

לכל ניתוח נעשתה מפה טרום ניתוחית עם בדיקת אולטרסאונד, על פיה בוצע ההליך עם בקרת דופלקס במהלך הניתוח. בעבודה עם טכנולוגיית לייזר, השתמשנו בגנרטור כפול של לאונרדו עם הגדרה אוטומטית סטנדרטית (10W - מוגדר ל-80 J/cm), תוך שימוש בסיבי לייזר חד-טבעתי.

מכשיר גלי מיקרו היה גנרטור שפותח על ידי חברת ECO והוגדר להספק של 50 וואט והספק אוטומטי של 5 ש'/ס"מ. האנטנה המיוחדת (הסיב מסומן בס"מ וגמיש) הוכנסה באמצעות מכניס 6. חשוב להדגיש שבניגוד לשיטות אחרות, במקרה זה יש פיזור חום לא רק בקצה הסיב אלא גם לכל אורכו - ולכן יש להבטיח את קירור הפלט באופן רציף.

המטופלים קיבלו מידע על ידי השיטות המשומשות, אך הם לא ידעו על איזה איבר יושמה הטכנולוגיה החדשה (EVMW) (איור). שבועיים לאחר הניתוח הושלם שאלון על מנת לקבוע את תוצאת ההליך על שני הגפיים (היבטים שנשאלו בשאלון: כאב, תחושת מתח, שטפי דם והפרעה חושית) ולציין הבדלים לרוחב אפשריים.

המעקב אחר החולים הראשונים נמשך כעת יותר משנה (14 חודשים). במהלך בדיקות המעקב שלאחר הניתוח, תוצאות הבדיקות של שבועיים וחודשיים כבר הראו את יעילות השיטה החדשה.

בין אוגוסט 2019 לפברואר 2020, עוד 20 חולים, בגיל ממוצע של 47.7 שנים (בין 22-69 שנים) עברו ניתוח (שתי הרגליים נותחו במקרה של 9 חולים): בסך הכל טופלו 29 גפיים (CEAP III- VI.), הפעם בטכניקת מיקרוגל בלבד. המטופלים שלנו נבדקו על פי פרקטיקה קודמת: שבועיים לאחר הניתוח באמצעות שאלון המעקב שהוזכר קודם ולאחר החודש הראשון ערכנו בדיקת דופלקס (איור 6).

בהתייחס לתוצאות שניתן לקבוע על ציר הזמן, חשוב להדגיש שלמרות שטכניקות אנדונבוס מראות קווי דמיון רבים, וניסיון וידע קודם בטכניקות לייזר או RF מפשטים מאוד את היישום של שיטת הגלי מיקרו, עדיין חשוב להעריך את תקופת הלמידה בנפרד.

בין דצמבר 2018 לפברואר 2020, ביצענו 14 ניתוחי לייזר ו-12 ניתוחי טחורים בגלי מיקרו. הגיל הממוצע של 26 החולים היה 45.8 שנים (בין 19-67 שנים). בכל המקרים הטחור היה מתקדם וגרם לכאב מתמיד (סטד III-IV).

איור 4
איור 5
איור 6
תיאור הטכניקה הכירורגית:
השתמשנו באנוסקופ מיוחד והשיטה שנבחרה הייתה עם לייזר (מחולל לאונרדו) במצב דופק (תיאור חוט 300 J) עם מחט ביופסיה (איור 7).

שיטת דלי מיקרו: השתמשנו בגנרטור שפותח על ידי ECO, מוגדר ל-30 וואט, 3 שניות, אזורית 3 פעמים (השתמשנו באותה ניתוח ורידים) באמצעות אנטנה קצרה - אם חום גרם לנזק באזור שמסביב, ביצענו ביופסיה מחט (איור 8).

בתקופה שלאחר הניתוח, החולים נבדקו לאחר שבוע ולאחר מכן לאחר 3 חודשים. תיעדנו את הריפוי שלהם עם מגוון של הפסקות של דימומים וכאבים. במחקר זה אנו משווים את היעילות של טכניקת גלי המיקרו לא לפתרון הניתוחי המסורתי אלא לאבלציה בלייזר, בהתחשב בכך שההתפתחויות של השנים האחרונות כבר הוכיחו את היתרונות של התערבויות תרמיות, ולכן אין צורך לבחון את יתרונות בהשוואה לשיטות מסורתיות, רק לתוצאות של שיטות מודרניות.
איור 7
איור 8
תוצאות:
במקרה של 20 המטופלים הראשונים, היעילות של השיטות השונות על שתי הגפיים נקבעה על סמך בדיקות הדופלקס והסימנים הפיזיים של המטופל, כגון: כאב, לחץ, דימום והפרעה תחושתית. עבור שתי השיטות, לאחר 6 ו-12 שבועות מצאנו סגירה של 100% בצומת ה-safenous-femoral, ללא שטף חוזר. במהלך התקופה המוקדמת (שנה אחת) שתי השיטות (EVLA ו-EVMW) לא הראו הבדלים משמעותיים באף אחד מהפרמטרים (איור 9).

ניתן להסיק בהקשר לתוצאות הניתוח של הניתוח שנעשה ב-29 הגפיים שבוצעו ב-20 חולים, כי התוצאות החיוביות לאחר הניתוח לא היו שונות משמעותית בהשוואה למטופלים שטופלו בשיטת MW הקודמת, אך הייתה ירידה מוצקה בדימום והידוק.

המשמעות של זה היא שתוצאות תקופת הלמידה אינן גרועות יותר מאשר של פטנטים שעוברים ניתוח בתקופות מאוחרות יותר (איור 10, 11).
איור 9
איור 10
איור 11
הכוויות הנכללות בתוצאות נובעות מטעויות טכניות. העור באזור כניסת תעלת הניקוב עלול להינזק אם אין קירור מספק או שהמפעיל יקרש גם בפתח הכניסה. כוויות נרפאו באופן ספונטני. לא היו סיבוכים אחרים.

כאשר מסתכלים על הערכת התוצאות של חולים עם טחורים ניתן להסיק כי היעילות של שתי השיטות בהשוואה אינה משמעותית כאשר אנו רואים את ההבדל בין שתי הקבוצות לגבי זמן ההחלמה שנקבע על ידי הכאב והדימום. לשיטות אלו זמן החלמה ממוצע של 2-4 שבועות, שהוא טוב משמעותית מההחלמה של ניתוחים קונבנציונליים, שיכולים להימשך 6-8 שבועות (איור 12, 13, 14, 15).
איור 12
איור 13
איור 14
איור 15
הכוויות המוצגות בתוצאות הן בבירור תוצאה של טעויות טכניות. בתקופה הראשונית, הטיה מוגזמת של הסיב התרמי גרמה לקרבת הרירית וניזוקה מחום. בנוסף, אזור הכניסה של תעלת הדקירה עלול להינזק אם נקרש עם האזור הפנוי לאחר מחט הביופסיה המספקת את הבידוד.

כל שני המקרים התרחשו במהלך 10 ההתערבויות הראשונות ולאחר מכן לא. לא היו סיבוכים אחרים.

בהתבסס על המחקרים ההשוואתיים, ניתן לקבוע כי מכל הבחינות, כלומר יעילות, בטיחות ונוחות השיטה החדשה תואמת את הפתרונות המבוססים על טכניקות תרמיות, אשר הפכו בשימוש נרחב בפועל עד כה. העובדה שלאנרגיית דלי מיקרו יש אותה השפעה על רמת טמפרטורה נמוכה יותר (85°C) יכולה להיות הבסיס לתצפית שמידת נזקי החום נמוכה משמעותית. אנו יכולים לסמוך על טכניקת גלי מיקרו לא רק בפתרון של אבלציות גידול אלא גם בטיפול בחולים הוורידים והדימומיים שלנו (איור 16, 17).
איור 16
איור 17
נדון:
מחבר המאמר היה הראשון בהונגריה שביצע טיפול בלייזר אנדובני ב-23 בספטמבר 2005, שהיה ידוע אז כ-EVLT, עם מכשיר Biolitec 980 ננומטר וסיב לייזר ישר ופתוח. מאז, יותר מ-1600 EVLAs נוצרו, עם סיבי טבעת חדישים ומכשיר לאונרדו 1470nm. בשל הצורך לשלוט בטכניקה הוא סיים גם 150 ניתוחי RF, כאשר למד את שיטת גלי מיקרו (EVMW).

בדצמבר 2018, הוא היה הראשון באירופה שביצע את שני ניתוחי ה-EVMW הראשונים, מספר המקרים שטופלו בטכניקה הגיע עד ל-50 גפיים בזמן מאמר זה. בנוסף לשמירה על העיקרון האנדוביני, טכניקת ההדבקה וטיפול הטרשתרפיה בקצף הם בין האפשרויות, כך שניתן לבחור בפתרון האופטימלי ביותר עבור כל מטופל.
מסקנות:
התפתחות ניתוח ורידים ב-15 השנים האחרונות דרשה שינוי פרדיגמה רציני ביותר. בשל מגוון המחלה והשונות של התהליכים הקליניים, עלינו לאסוף נתונים ולזהות פתרונות עדכניים ואידיאליים בכל שלב התפתחותי חדש. בין השינויים והשיפורים, חוויתי במהלך 30 השנים האחרונות של ניתוחי כלי דם, הכנסת שיטות לייזר וגלי מיקרו היו דגשים והן כיום הבחירה האופטימלית לרוב המוחלט של המטופלים.
התוצאות הקליניות של אבלציה גלי מיקרו אנדוורידי ולייזר עבור דליות: מחקר פרוספקטיבי
Lin Yang, MD, PhD; Xiaoping Wang, MD; Zhiqing Wei, MD; Chenghua Zhu, MD; Jianlin Liu, MD; Yang Han, MD
רקע כללי:

מחקר זה חוקר את התוצאות הקליניות של אבלציה במיקרו גל אנדוורידי ואבלציה בלייזר אנדוורידי עבור דליות.

שיטות:

סך של 139 חולים שעברו אבלציה בגלי מיקרו אנדוורידי ו-145 חולים שעברו אבלציה בלייזר אנדוורידי נכללו במחקר רב-מרכזי זה. התוצאות הקליניות והסיבוכים הוערכו לאחר 1, 6 ו-12 חודשים לאחר ההליך. ההשפעה על איכות החיים הוערכה על ידי שאלון דליות אברדין ושאלון דיווח עצמי של קבוצת EuroQol 5-מימדים.

תוצאות:

לקבוצת אבלציה של גלי מיקרו אנדו-ורידי היה זמן פרוצדורה קצר יותר מאשר לקבוצת אבלציה בלייזר אנדו-ורידי (42.58 ± 15.62 דקות לעומת 65.46 ± 24.38 דקות, P < 01), ולא נצפו הבדלים משמעותיים בפרמטרים האחרים של ההליך. השכיחות של התפרצות (20.26% לעומת 31.06%) ואקכימוזיס (13.07% לעומת 22.98%, P <.05) היו נמוכות יותר בקבוצת אבלציה בגלי מיקרו אנדוורידי. שיעורי הפרסתזיה זמנית (9.80% לעומת 18.01%) ודליות שיוריות (8.61% לעומת 16.77%, P <.05) היו נמוכים יותר בקבוצת אבלציה בגלי מיקרו אנדוורידי לאחר חודש.

לא היו הבדלים מובהקים בשיעורי סגירת ורידים סאפניים בין הקבוצות לאחר 6 ו-12 חודשים. לשתי הקבוצות היו שיפורים משמעותיים בשאלון הדליות של Aberdeen ו-EuroQol Group 5-Dimension Self-Report ציונים לאחר ההליך, ולא אושרו הבדלים משמעותיים בשאלון Aberdeen Varicose Vein ו-EuroQol Group 5-Dimension Self-Report Question. עם זאת, הישנות מקומית מתחת לברך הייתה נמוכה יותר בקבוצת אבלציה בגלי מיקרו אנדוורידי (2.34% לעומת 8.46%, P <.05) לאחר 12 חודשים.

סיכום:

התוצאות שלנו אישרו כי הליך אבלציה בגלי ציקרו אנדוורידי הדגים זמן פרוצדורה קצר יותר, סיבוך נמוך יותר והישנות מקומית בהשוואה להליך אבלציה בלייזר אנדוורידי.
מבוא:
דליות בגפיים התחתונות (VVs) הן הנפוצות ביותר מבין מחלות כלי הדם ומשפיעות על עד שליש מהאוכלוסייה, ופוגעות קשות באיכות החיים (QoL) של החולים. בעשורים האחרונים, קשירה כירורגית מסורתית וסטריפינג היו הטיפול בסטנדרט הזהב לחולים עם VVs; עם זאת, שיטות מסורתיות הוכיחו שיעורי סיבוכים והישנות גבוהים.

לפיכך, הפרקטיקות נעות לעבר חלופות זעיר פולשניות. אבלציה תרמית אנדובנית, כגון אבלציה בתדר רדיו ואבלציה בלייזר אנדובינית (EVLA), הפכה לטיפול הקו הראשון המומלץ ל-VVs ברחבי העולם. בדו"ח הקודם שלנו, אישרנו כי אבלציה בגלי מיקרו אנדובנית (EMA) היא טכניקה חדשה יעילה לטיפול ב-VVs. הליכים אנדווריניים אלה מספקים זמן החלמה מהיר יותר ושיפור איכות החיים ומייצרים פחות סיבוכים מאשר ניתוחים מסורתיים. עם זאת, עד כה, היו מעט דיווחים קליניים המשווים בין נהלי EVLA ו-EMA. לכן, במחקר זה, השווינו את הסיבוכים והתוצאות הקליניות בין הליכי EVLA ו-EMA. איכות החיים שלאחר הניתוח הוערכה באמצעות השאלון Aberdeen Varicose Vein Questionnaire (AVVQ) ו- EuroQol Group 5-Dimension Self-Report Questionnaire (EQ-5D), ושיעורי ההישנות בין 2 ההליכים נותחו.
מטופלים:
בין ינואר 2017 ליולי 2018, סך של 284 מטופלים (314 גפיים) עם VVs נכללו במחקר פרוספקטיבי רב-מרכזי זה (כולל 4 מרכזים) על פי קריטריוני ההכללה של 139 מטופלים (153 גפיים) עברו את הליך ה-EMA, ו-145 מטופלים (161 גפיים) עברו את הליך EVLA (בהתאם לנכונות של מטופלים ורופאים, היחס בין EMA ל-EVLA נערך בהתאמה של 1:1). כל החולים אושרו על ידי מצג קליני ובדיקת אולטרסאונד ורידי (ATL 3500 HDI; ATL Ultrasound, Bothell, WA), ותועדו מיקומם של המחוררים הבלתי מוכשרים ונוכחות של ריפלוקס ורידי עמוק וריפלוקס גדול של ורידים סאפניים (GSV) (טבלה 1). אתרי הדליות והמחוררים סומנו לפני ההליך. הגישה אושרה על סמך נכונות המטופלים לפני ההליך. מחקר זה אושר על ידי ועדת האתיקה של בית החולים המסונף הראשון של אוניברסיטת שיאן ג'יאוטונג, שיאן, סין.

קריטריוני ההכללה היו כדלקמן: VVS סימפטומטי ראשוני (קליני, אטיולוגי, אנטומי ופתופיזיולוגי 3-6C בטבלה 1) חוסר יכולת GSV, שאושר עוד יותר על ידי זמן ריפלוקס של 0.5 שניות או יותר בניתוח סריקה דופלקסית; קוטר דליות פחות מ-12 מ"מ (הפסקה סאפנית או חציית הברך); וניסיון רופא של יותר מ-200 הליכים.

קריטריוני ההדרה היו כדלקמן: כל טיפול קודם ב-VVs; חשד או מוכח פקקת ורידים עמוקים או חסימה; ריפלוקס ורידים עמוק לאיבר דיסטלי; שכפול של GSV; קוטר GSV גדול מ-12 מ"מ; חוסר יכולת סאפנית קטנה; התוויות נגד אחרות להרדמה ולניתוח; וסירוב לעבור את ההליך.
טבלה 1
טיפול אבלציה אנדובני:
לפני ההליך, כל היובלים והדליות סומנו בעט צבעוני, ומיקומה של כל דלקת נרשם לצורך השוואה לאחר הניתוח. בשתי הקבוצות, כל ההליכים בוצעו בהרדמה tumescent. המטופלים עברו קשירה גבוהה קונבנציונלית של תא ה-GSV דרך חתך של 2 ס"מ במפשעה (הרדמה מקומית עם לידוקאין), ולאחר מכן בוצעו הליכי אבלציה אנדו-ורידית. כריתת פלבקטומיה שימשה עבור דליות פתלתלות חמורות ללא גזע.
אבלציה בלייזר אנדובני:
תמיסת גידול (1,000 מ"ל תמיסת מלח 0.9%, 50 מ"ל לידוקאין 2% ו-1 מ"ל אפינפרין 1:1,000) שימשה להגנה על הרקמות והעצבים מסביב לוורידים.14 סיב לייזר הועבר למקום 1 ס"מ מתחת לצומת הוורידים הספנופומורליים באמצעות טכניקת סלדינגר מה-GSV של המליאולוס המדיאלי.

במהלך אבלציה, סיב הלייזר החשוף (980 ננומטר, Diomed, Angio Dynamics Inc, Latham, ניו יורק. ארה"ב) הוסר במהירות של 2 עד 3 מ"מ לשנייה, עם דופק של 1 שניות, מרווח של 1 שניות והספק של 12W לכל תא המטען של ה-GSV. היובלים כמו גם תא המטען של ה-GSV בוטלו עם EVLA (הספק לייזר 10W), והדליות הברורות בוטלו מכיוונים שונים. דליות מתחת לכיבים נוקבו דרך עור רגיל סביב הכיב והוסרו. צפיפות האנרגיה הממוצעת של הלייזר הייתה כ-80 J/cm צפיפות אנרגיית אנדוורית ליניארית.
אבלציה בגלי מיקרו אנדובני:
אנטנהת גלי המיקרו בגודל 2 מ"מ (מערכת קרישת מגלי מיקרו, Shanghai Medical Electronics, שנחאי, סין; Nanjing ECO, נאנג'ינג, סין; Danhui Biotechnology, Zhejiang, סין) הועבר למיקום 1 ס"מ מתחת לצומת הוורידים הספנופומורליים של ה-GSV באמצעות אותה טכניקה כמו עבור אבלציה של EVLA (תחת הרדמה tumescent). לאחר מכן בוטלה ה-GSV במצב דופק עם 50W. אנטנת גלי מיקרו נמשך במהירות של 2 עד 4 מ"מ/שנייה, עם דופק של 2 שניות, ומרווח של שנייה אחת עבור תא המטען של GSV; הפרמטרים של הטיפול נקבעו כפי שדווח במקומות אחרים. כל ה-VVs השטחיים והמחוררים בוטלו בהצלחה עם מחט גלי מיקרו קצרה (קוטר 1.2 מ"מ, הספק 20W, ומהירות נסיגה 1-3 מ"מ/שנייה, כשזמן האבלציה נמשך שנייה אחת). על ידי שימוש באותה טכניקה כמו עבור אבלציה EVLA. Tumescence היה ההליך השגרתי עבור חולי EMA.

לאחר ההליך, גפיים של מטופלים בקבוצות EMA ו-EVLA נעטפו בתחבושות סטריליות וכוסו בתחבושת דחיסה נצמדת עצמית למשך 48 שעות כדי לשמור על לחץ דחיסה טיפולי. המטופלים קיבלו הוראה לעבור בהקדם האפשרי לאחר הניתוח. אך להימנע מהרמת הרמה כבדה ופעילות גופנית מאומצת. לאחר מכן, המטופלים בשתי הקבוצות קיבלו הוראה ללבוש גרבי דחיסה רפואיות (25 מ"מ כספית, קרסול, לבישה ביום בלבד) למשך 4 שבועות לפחות.
מעקב:
כל המטופלים היו במעקב של הרופא הראשי מצוות המחקר שעבר את ההכשרה המחקרית. הקריטריונים להצלחה טכנית היו GSV סגור או נעדר עם חוסר זרימה. נרשמו זמן ההליך (מוגדר כזמן מתחילת ההרדמה ועד סיום עטיפת הרגל), מספר החתכים, זמן ההליכה ומשך האשפוז. כל סיבוכים והישנות של דליות הוערכו ונועדו. ציון סולם אנלוגי חזותי של 0 עד 10 יושם למדידת עוצמת הכאב (ב-24 שעות לאחר ההליך), כאשר 0 מציין ללא כאב ו-10 מציין את הכאב הגרוע ביותר. הישנות קלינית הוגדרה על ידי בדיקה קלינית ותסמיני המטופל. דליות חדשה שהופיעה באזור המובטל שלא נצפה לפני ההליך נחשבה לדליות חוזרות. פרסתזיה (חוסר תחושה) שהתרחשה סביב האזור המובטל נרשמה על סמך ההיסטוריה של המטופל ובדיקה גופנית. אכימוזיס אושרה 48 שעות לאחר הניתוח, כאשר אזור החיה והגודש היו גדולים מ->2 ס"מ*ס"מ בגפיים הפגועים. כל החולים נבדקו על ידי צוות רופא בלתי תלוי (כולל רופא ואחות).

GSV מחודש או כישלון טיפול הוגדר כקטע פתוח של קטע הווריד המטופל באורך של יותר מ-10 ס"מ. כל החולים עברו מעקב כמטופלים חוץ 1, 6 ו-12 חודשים לאחר ההליך, ובוצעה בדיקת אולטרסאונד דופלר כדי למדוד את התוצאות של הליכי האבלציה. 4 שבועות לאחר ההליך, דליות שאריות סומנו באותן שיטות בהן נעשה שימוש בפרוצדורה והוגדרו על ידי השוואת המיקומים לאלו מהתמונות שנאספו לפני ההליך. חולים אלו קיבלו טרשת קצף בחינם (מקרים אלו לא נכללו לניתוח נוסף לאחר 6 ו-12 חודשים). מטופלים שלא הגיעו לביקור המעקב פנו טלפונית. שיעור שביעות הרצון של המטופלים בשתי קבוצות הטיפול הושג בטלפון לאחר 12 חודשים.
הערכת איכות החיים:
ההשפעה הקשורה למחלה על איכות החיים נקבעה באמצעות שאלוני איכות חיים ספציפיים למחלה שדווחו על ידי מטופלים, כולל AVVQ ו-EQ-5D (גרסה סינית), שהם כלים מאומתים להערכת איכות החיים בחולים עם VVs, ובוצעו לפני ההליך ולאחר מכן הליך בגיל 1, 6 ו-12 חודשים. ה-AVVQ העריך את ההשפעה הספציפית על איכות החיים וקיבל ניקוד מ-0 ל-100, כאשר ציונים גבוהים יותר מצביעים על איכות חיים גרועה יותר. ל-EQ-5D טווח של 0.594- עד 1,000, וציונים גבוהים יותר מצביעים על איכות חיים טובה יותר.
ניתוח סטטיסטי:
כל הנתונים התקבלו במהלך אשפוז טרום ניתוח ובביקורי מעקב ותועדו בקבצי אקסל (v 2010; Microsoft, Redmond,WA, USA). הנתונים נותחו באמצעות SPSS v 11.0 (SPSS, Chicago, IL); P < .05 נחשב מובהק סטטיסטית. נתונים קטגוריים נותחו באמצעות מבחן 2C, ונתונים רציפים נבדקו תחילה עבור תקינות. נתונים בחלוקה נורמלית מוצגים כממוצע (סטיית תקן [SD]), ובדיקת מובהקות ההשערה בוצעה עם ניתוח שונות. אם הנתונים לא היו מופצים באופן נורמלי, הוצגו ערכי חציון (טווח בין-רבעוני), ונתונים אלו נותחו באמצעות מבחן Mann-Whitney U עבור דגימות לא קשורות ומבחן הדרגה החתימה של Wilcoxon עבור נתונים זוגיים.
תוצאות:
קו הבסיס והמאפיינים הדמוגרפיים:

לא ראינו הבדלים משמעותיים במאפיינים הדמוגרפיים בין קבוצות EMA ו-EVLA (טבלה 1, P > .05). גברים היוו 53.96% מהמטופלים שעברו את הליך ה-EMA ו-55.86% מאלו שעברו את הליך EVLA, והגפיים החד-צדדיות היוו 89.93% ו-88.97% מ-2 ההליכים, בהתאמה. ריפלוקס ורידי איליאק-פמורלי נמצא ב-74.51% מאלו שעברו את הליך ה-EMA וב-80.75% מאלו שעברו את הליך EVLA (P > .05), וזמן הריפלוקס (2.68 ± 2.02 שניות לעומת 2.45 ± 2.14 שניות ) והקוטר בהפסקה סאפנית (6.78 ± 2.05 מ"מ לעומת 6.12 ± 2.86 מ"מ) של ה-GSV היו דומים בין קבוצות EMA ו-EVLA. מספר המחוררים היה דומה בין קבוצות EMA ו-EVLA (P > .05). לא נצפו הבדלים משמעותיים בגורמי הסיכון האחרים, כגון עישון, יתר לחץ דם וסוכרת (P > .05, טבלה 1).
טבלה 1
תוצאות EMA ו-EVLA:

שיעור הצלחת ההליך היה 100%, ומספר החתכים היה דומה ב-2 הקבוצות (טבלה 2 מקובץ פדפ', P > .05). זמן ההליך היה קצר יותר בקבוצת EMA מאשר בקבוצת EVLA (42.58 ± 15.62 דקות לעומת 65.46 ± 24.38 דקות, P =.002); עם זאת, הזמן עד לאמבולציה, משך האשפוז לאחר ההליך והזמן עד להחלמת כיב היו דומים בין 2 ההליכים (P > .05). ציוני הכאב בקנה מידה אנלוגי חזותי ב-24 שעות לאחר ההליך לא היו שונים בין 2 הקבוצות (2.16 ± 1.25 לעומת 2.35 ± 1.06, P > .05).
סיבוכי הליך EMA ו-EVLA:

לא התרחשו מקרי מוות באף אחת מהקבוצות, ומקרה אחד של פקקת ורידים עמוקים (וריד השוקה והפרונאלי) התרחש 3 ימים לאחר ההליך בקבוצת EVLA (טבלה 3 בקובץ פדפ'). החולה קיבל טיפול נוגד קרישה. שכיחות התעקשות לאחר אבלציה הייתה 20.26% בקבוצת EMA ו-31.06% בקבוצת EVLA (P 1/4 .029), ושכיחות אכימוזיס ברגליים הייתה נמוכה יותר בקבוצת EMA מאשר בקבוצת EVLA (13.07% לעומת EVLA 22.98%, P = .022). יתרה מכך, השכיחות של פרסתזיה לאחר אבלציה הייתה נמוכה יותר בקבוצת ה-EMA מאשר בקבוצת ה-EVLA (9.80% לעומת 18.01%, P = .036, טבלה 3); עם זאת, לאחר 6 ו-12 חודשים לאחר ההליכים, השכיחות של פרסתזיה הייתה דומה בין 2 הקבוצות (P > .05, טבלה 4). לא היה הבדל משמעותי בשכיחות כוויות בעור בין EMA ל-EVLA (6.54% לעומת 7.45%, P > .05). לא נצפו הבדלים משמעותיים בסיבוכי החתך (הנזלת שומן וזיהום בחתך) בין 2 ההליכים (P > .05). לאחר 4 שבועות, נצפו פחות דליות שיוריות בקבוצת EMA מאשר בקבוצת EVLA (8.50% לעומת 16.77%, P = .028); מטופלים אלו קיבלו סקלרותרפיה בחינם.
מעקב ואיכות חיים:

כל החולים עברו מעקב בביקורי חוץ. סך הכול 5 חולים (5 גפיים) ו-8 חולים (8 גפיים) אבדו למעקב לאחר 6 חודשים, ו-8 חולים (10 גפיים) ו-6 חולים (9 גפיים) אבדו למעקב לאחר 12 חודשים. קבוצות EMA ו-EVLA, בהתאמה. הישנות מקומית לאחר 6 חודשים נמצאה ב-2 גפיים בקבוצת EMA וב-4 גפיים בקבוצת EVLA (1.44% לעומת 2.90%, P > .05, טבלה 4 בקובץ פדפ'); עם זאת, שיעור ההישנות המקומית היה נמוך יותר בקבוצת ה-EMA מאשר בקבוצת EVLA לאחר 12 חודשים (2.34% לעומת 8.46%, P =.03). לא נצפה מחדש של ה-GSV באף אחת מהקבוצות, והמטופלים הראו את אותם שיעורי שביעות רצון עבור שני הטיפולים (P > .05).

איכות החיים של המטופלים הוערכה על ידי מערכות הניקוד AVVQ ו-EQ-5D, ולא נצפו הבדלים משמעותיים בנתוני הבסיס של AVVQ ו-EQ-5D בין 2 הקבוצות (P > .05, איור AB בקובץ פדפ'). שתי הקבוצות הראו ירידה בציוני AVVQ (איור A בקובץ פדפ') וציוני EQ-5D מוגברים (איור B בקובץ פדפ') לאחר ההליך (P < .01), ולא היה הבדל משמעותי בציוני AVVQ ו-EQ-5D בין קבוצות EMA ו-EVLA ב- כל נקודת זמן (P > .05).
נדון:
EVLA ו-RFA הם הליכי האבלציה התרמיים המומלצים בקו ראשון לחולים עם VVs בהתאם להנחיות וסקירות שיטתיות; עם זאת, התוצאות של נהלי EMA ו-EVLA טרם הושוו. במחקר זה, התוצאות ההשוואתיות לטווח הקצר של EMA ו-EVLA אושרו, תא המטען של ה-GSV בוטל לחלוטין, ולא זוהה חידוש קנליזציה באף אחד מהפרוצדורות. איכות החיים של המטופלים הראתה ירידה בציוני AVVQ וציוני EQ-5D מוגברים בשתי הקבוצות לאחר ההליך, ושיעורי שביעות הרצון של המטופלים היו דומים עבור שני ההליכים לאחר 12 חודשים. תוצאות אלו הוכיחו כי הליך EMA הראה את אותן תוצאות כמו הליך EVLA.

בדו"ח הקודם שלנו, אישרנו שהליך ה-EMA היה קשור לזמן פרוצדורה קצר יותר, פחות דימומים ופחות חתכים בהשוואה לניתוח קונבנציונלי. בהשוואה להליך EVLA במחקר זה, EMA יכול היה לבטל את VVs לחלוטין עם זמן הליך קצר יותר (42 דקות לעומת 65 דקות). תוצאות אלו הוכיחו ש-EMA הייתה טכניקה חדשה יעילה ומשביעת רצון לטיפול ב-VV. הליך EMA מיישם מנגנונים תרמיים שונים מהליך EVLA. אבלציה בגלי מיקרו מייצרת חום באמצעות תנודות מולקולריות ברקמה. במהלך הטיפול, רדיאטור המיקרוגל יוצר קשר ישיר עם דופן הורידי, והרקמה מתמצקת באופן מיידי (בתוך שניות ספורות) בטמפרטורה גבוהה בטווח קטן, מה שיכול לסגור במהירות את ה-VVs, אך האפקט התרמי של הלייזר משפיע רק על דופן כלי הדם. לאחר מספר שנים של יישום ומחקר רב-מרכזי, קבענו את ההספק המתאים ביותר לטיפול בדליות של תא מטען וחורבים של GSV. בהשוואה לתוצאות הראשוניות שלנו, ההספק עבור דליות של תא המטען והמחורר של GSV מוגדרים כ-50W ו-20W. הגדרות הספק אלה לא רק מבטיחות קצב סגירה מספק של VVs, אלא גם מונעות נזק תרמי מוגזם, בהתאם לדיווחים הקודמים.

הליכי האבלציה התרמית לטיפול ב-VV מצביעים לרוב על סיבוכים הקשורים לחום, כגון כוויות בעור, פגיעה עצבית והתקשות. במחקר זה, התוצאות שלנו הוכיחו שלפרוצדורה של EMA היו שיעורים נמוכים יותר של התפרצות, אכימוזה ופרסטזיה בהשוואה להליך EVLA. תוצאות אלו אישרו כי להליך EMA יש שכיחות נמוכה יותר של סיבוכים בהשוואה להליך EVLA. בגלל הטמפרטורות התרמיות השונות בין גלי מיקרו (c70-c100) ללייזרים (>c100), ראינו את EMA כמתאימה יותר לטיפול ב-VVs כהליך אבלציה תרמית חדשה. מכיוון שלאבלציה בגלי מיקרו יש את המאפיינים של יעילות תרמית גבוהה, חימום מהיר, חדירה תרמית מתונה, פחמול לא בולט וטווח אבלציה תרמית ניתן לשליטה, הסיבוך של פגיעה תרמית הוא פחות שכיח בטכניקה זו מאשר בהליכי אבלציה אחרים.

למרות שהליך ה-EMA הצביע על אותה שכיחות של כוויות בעור כמו הליך EVLA במחקר הנוכחי, טכניקת הרדמה tumescent יכולה להפחית את השכיחות של פגיעה תרמית ויש להשתמש בה כשיטה שגרתית לטיפול באבלציה תרמית. האבלציה מתחילה לעתים קרובות בברך כדי להקטין את הסיכון לנזק עצבי ספינוסי, במיוחד אם ה-GSV אינו עובר ריפלוקס מתחת לברך; עם זאת, אם למטופלים יש שינויים מורפולוגיים או שינויים בקוטר של ה-GSV מתחת לברך, יש צורך באבלציה של ה-GSV כולו, והנזק התרמי עשוי להיות מופחת באמצעות ירידה באנרגיה והרדמה מתפרצת. יתרה מכך, ניתן היה להקל על רוב סיבוכי האבלציה התרמיים תוך תקופה קצרה יחסית ואינם מצריכים טיפול נוסף.

בגלל אפקט הולכת החום, פגיעה תרמית עלולה לגרום לפציעה עצבית קבועה. במחקר שלנו, פרסטזיה זוהתה באופן קבוע במהלך תקופת המעקב, ופרסתזה קבועה אושרה ב-1.44% מהליכי EMA ו-2.08% מהליכי EVLA. עם זאת, אנו מאמינים כי יש צורך באבלציה תרמית של ה-GSV כולו, הנזק התרמי יכול להיות מופחת באמצעות ירידה באנרגיה והרדמה tumescent. יתרה מכך, מומלץ לבצע הסרת תא המטען של ה-GSV מעל הברך עבור חולים עם סיווג קל עד בינוני, מה שעלול להפחית את שכיחות הפגיעה התרמית. שאריות דליות הופכות לעניין של מחלוקת עבור טיפול אנדו-ורידי; לכן, אנו מאמינים שכריתת פלבקטומיה חשובה להליכי אבלציה. במחקר זה, התוצאות שלנו הוכיחו כי השכיחות של שאריות דליות הייתה 16.77% עם הליך EVLA ו-8.50% עם הליך EMA. מכיוון שאורך מחט גלי מיקרו הקצרה הוא 15 ס"מ, ניתן היה להחדיר אותה לדליות בין 2 ל-12 ס"מ, סיב הלייזר נשבר בקלות, והיה קשה להחדיר אותה לדליות ממרחק רב. יתרה מכך, סימון ה-VVs לפני ההליך היה חשוב גם בהפחתת מספר הדליות הנותרות לאחר הניתוח. מספר מחקרים דיווחו כי קשירה גבוהה אינה הכרחית להליכי אבלציה; עם זאת, בסין, רוב המנתחים ביצעו את הקשירה הגבוהה. אנו מאמינים שהקשירה הגבוהה עשויה להימנע מחידוש הגזע ופקקת ורידים עמוקים אפשריים, והחלטה זו עשויה להיות מושפעת מגורמים לא קליניים אחרים. מטה-אנליזה קודמת העלתה שההישנות של VVs הייתה גבוהה יותר לאחר שנה בקבוצת הניתוח בהשוואה לזו בקבוצת EVLA, והישנות של VVs עשויה להשפיע על התוצאה ארוכת הטווח של הליכים אלה. במחקר שלנו, במהלך תקופת המעקב, שיעור הישנות של VVs היה נמוך משמעותית בקבוצת EMA מאשר בקבוצת EVLA לאחר 12 חודשים. חזרות אלו עשויות להיות קשורות לנאווסקולריזציה, ורידי יובל פוטנציאליים בלתי מוכשרים וריפלוקס ורידים.

עם זאת, רוב ההחזרות שזוהו באולטרסאונד לא הראו עדות להישנות קלינית. רק הישנות קלינית עשויה לדרוש טיפול נוסף. לכן, על פי תוצאות מחקר זה, אנו מאמינים שהליכי EMA עשויים להיות שיטות בטוחות ויעילות עבור חולים עם VVs; יתר על כן, הקוטר של החוט והמחט של EMA קטנים מאוד (2 מ"מ לעומת 1.2 מ"מ), שיכולים לשמש עבור כל סוגי ה-VVs.

לסיכום, ממצאי מחקר זה מצביעים על כך שהליך ה-EMA הוא גישת אבלציה בטוחה ויעילה עבור חולים עם VVs, והוא מוביל לפחות סיבוכים הקשורים לתרמיים והישנויות קצרות טווח. עם זאת, מחקר זה לא היה ניסוי אקראי, מה שעשוי לגרום להטיה סלקטיבית מסוימת. יתר על כן, גודל המדגם של מחקר זה לא היה גדול, וזמן המעקב לא היה ארוך. התוצאות ארוכות הטווח של מחקר זה עדיין צריכות להיות מאושרות על ידי ניסויים אקראיים נוספים.
EMA (Endovenous Microwave Ablation) עבור דליות בהנחיית אולטרסאונד;
פרוצדורות כירורגיות סטנדרטיות
הכנות לפני הניתוח:

  • 1. מחולל: מערכת טיפולית גלי מיקרו ECO-100E2 (מתמחה בדליות) או מערכת טיפולית גלי מיקרו ECO-200G (גנרטור גידולים + דליות 2 ב-1) אנטנה: אנטנה טיפולית גלי מיקרו חד פעמית
  • 2. מערכת אבחון אולטרסאונד
  • 3. נדן 6F
  • 4. הרדמה tumescent (הרדמה מקומית), נוזל גומל (הרדמה בעמוד השדרה)
  • 5. משאבת tumescent (תלוי בגנרטור ספציפי)
  • 6. תחבושת

שיטת הרדמה:

הרדמה מקומית מומלצת. (עדיפות גם הרדמה כללית או אפידורלית)

הרדמה מקומית:

  1. (1) נוסחה סטנדרטית: 500 מ"ל מלוחים רגילים (4с) + 25 מ"ל 2% לידוקאין.
  2. (2) נוסחה נוספת אופציונלית: 8 מ"ל NaHCO35% + 0.25 מ"ג אדרנלין.

פרוצדורות כירורגיות:

  • 1. בדיקה טרום ניתוחית באולטרסאונד: בדיקת המטופל בעמידה על ידי קביעת מקור הריפלוקס, הערכת חסימה ורידית או פקקת, סימון דליות.
  • 2. תנוחת ניתוח: המטופל נוקט בשכיבה ומכופף את חטיפת הברך;
  • 3. מיומנויות נקודת פנצ'ר ומיומנויות ניקוב:

  • א. המטופל נוקט בתנוחת הטיה מטה;
  • ב. אתר את נקודת הדקירה בהנחיית אולטרסאונד: נקודת הדקירה של ה-GSV (Great Saphenous Vein) היא בדרך כלל כ-10 ס"מ מעל ומתחת למפרק הברך;
  • ג. השתמש ב-1% לידוקאין להרדמה מקומית בנקודת הדקירה;
  • ד. ניקור סלדינגר בהנחיית אולטרסאונד;
  • ה. מדוד את אורך האנטנה הנכנסת לווריד לאורך הרגל, ולאחר מכן הכנס אותה בהנחיית אולטרסאונד. השאירו 2 ס"מ מהצומת הסאפנוס-פמורלית. אם ה-GSV מעוות, משוך מעט את האנטנה, ולאחר מכן החלק מעט את כלי הדם באצבע.

הזרקת חומר הרדמה tumescent:

  • 1. המטופל לוקח טרנדלנבורג או תנוחת שכיבה;
  • 2. חברו מחט הרדמה מקומית ארוכה והזריקו חומר הרדמה לאורך ה-GSV בהנחיית אולטרסאונד;
  • 3. המרווח בין נקודות ההזרקה על פני העור תלוי באורך המחט (בדרך כלל שווה לאורך המחט). חומר הרדמה שחודר ל-GSV צריך להיות בין הפאשיה העמוקה והשטחית ולעטוף את הווריד באופן שווה;
  • 4. לאחר הזרקת חומר הרדמה, מבוצעת בדיקת אולטרסאונד על מנת לאשר שהנוזל הגופי מקיף את תא המטען של ה-GSV של מדור הטיפול כדי לספק הגנה על בידוד תרמי.

אבלציה בגלי מיקרו:

  • 1. אשר שוב והתאם את המיקום של קצה אנטנת גלי מיקרו;
  • 2. הפעל את היחידה, קבע את פרמטרי ההספק והזמן, ואבלציה בגלי מיקרו תתבצע בהנחיית אולטרסאונד, וניתן לראות את התפתחות ההדגשה בעת האבלציה.
  • 3. אם יש הרחבת ונוס ב-GSV, הוסף זמן אבלציה של 4-5 שניות;
  • 4. כאשר קצה האנטנה נמצא במרחק של 1 ס"מ מהנדנדה הרכה, תחילה יש למשוך את הנדן.

הערה:

55 ~ 60W משמש בדרך כלל בפעולה. זמן העבודה הרציף היחיד הוא לא יותר מ-8 שניות, וההספק המרבי הוא 60W. (לא מומלץ יותר מזה)

טיפול לאחר ניתוח:

  • 1. השתמש בתחבושת דחיסה באיבר הפגוע ועטוף בגרב אלסטית לאחר הניתוח; הסר את התחבושת 7 ימים לאחר האבלציה והמשך ללבוש את הגרב האלסטית למשך 14 ימים לפחות;
  • 2. מטופלים בהרדמה מקומית יכולים ללכת לאחר הניתוח; חולים בהרדמה כללית והרדמה אפידורלית מעודדים ללכת לאחר ערות מלאה;
  • 3. סקירת אולטרסאונד 3-7 ימים לאחר אבלציה;
  • 4. זמן המעקב לאחר הניתוח מומלץ ב-1, 3 ו-6 חודשים.
7.4 CCMA Webinar on Varicose Veins Ablation - Q&A
7.4 CCMA Webinar on VV Ablation - Use of EMA to Treat Varicose Veins by Dr.Tang Tjun Yip
7.4 CCMA Ultrasonographic Manifestations of Microwave Ablation on Varicose Veins by Dr. Kai Huang
7.4 CCMA Webinar on Varicose Veins Ablation - Case share-How I did it? By Prof. Khaled Abdel aal
7.4 CCMA - Endovenous Microwave Ablation: Tertiary Center Experience by Dr. Matjaz Vrtovec
7.4 CCMA- Prevention & Treatment of complications of Endovenous Microwave Ablation by Dr. Balaji
7.4 CCMA Webinar on Varicose Veins Ablation - Welcome Address by Professor Whiteley and Dana
CCMA Online Classroom on Varicose veins ablation: Q & A
Prof.Tang Tjun Yip on CCMA Online Classroom : Use of Endovenous MWA for Varicose Veins In Singapore
Prof. Lin Yang on CCMA Online Classroom : Clinical Value of MWA in The Treatment of Varicose Veins
Prof. Yuehong Zheng talks about varicose vein treatments
Dr. Tang Tjun Yip talks about Ablation Treatment of Varicose Veins
Prof. Mark Whiteley talks about Ablation Treatment of Varicose Veins
ECO MICROWAVE - VARICOSE VEIN UK
ECO MICROWAVE - VARICOSE VEIN ABLATION
"NOVIS MedEsthetic" כל הזכויות שייכות ל ©